Se informa que el participante de la vacuna COVID-19 cuya misteriosa enfermedad detuvo los ensayos de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca es un síndrome inflamatorio conocido como mielitis transversa que puede provocar parálisis. Según los acuerdos con los gobiernos, el fabricante de la vacuna no puede ser legalmente responsable de los efectos secundarios de la vacuna contra el coronavirus, por la emergencia pandémica ongonign.
La vacuna candidata, conocida como AZD1222 y desarrollada con investigadores del Jenner Institue de la Universidad de Oxford, fue considerada una de las prometedoras. En abril y mayo, los investigadores realizaron un ensayo combinado de Fase I y II que demostró que la vacuna era segura, no producía efectos secundarios inusuales y generaba una sólida respuesta inmunitaria.
Pero el lunes, el gigante farmacéutico AstraZeneca, ya conocido por muchas demandas por delitos graves, detuvo los ensayos globales de su vacuna contra el coronavirus después de que causó una misteriosa enfermedad en uno de los voluntarios. La compañía dijo que está investigando la causa de la enfermedad inexplicable, pero no dijo quién había detenido el ensayo.
El individuo había estado involucrado en los ensayos del Reino Unido cuando contrajo la afección, que afecta la médula espinal y a menudo es provocada por infecciones virales, dijo una fuente a The New York Times . ¿Qué es la mielitis transversa?
Según GreatGameIndia , la mielitis transversa es una inflamación de ambos lados de una sección de la médula espinal. Este trastorno neurológico a menudo daña el material aislante que recubre las fibras de las células nerviosas (mielina). La mielitis transversa interrumpe los mensajes que los nervios de la médula espinal envían por todo el cuerpo. Esto puede causar dolor, debilidad muscular, parálisis, problemas sensoriales o disfunción de la vejiga y el intestino según Mayo Clinic .
Esta terrible noticia tuvo un impacto significativo a nivel político porque las grandes grandes farmacéuticas habían alcanzado entre tanto un compromiso conjunto sobre seguridad y cumplimiento de los estándares que deben aplicar a la vacuna contra el Coronavirus las grandes compañías farmacéuticas que compiten entre sí.
Como anticipó el Wall Street Journal , gigantes como Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, GlaxoScmithKline y Sanofi están a punto de lanzar un acuerdo que los compromete públicamente a no pedir la aprobación de las vacunas a los gobiernos hasta que existan las certezas necesarias sobre el seguridad de sus productos.
En un borrador de la nota de prensa publicada en el diario económico, las empresas explican que su compromiso conjunto tiene como objetivo “ayudar y asegurar la confianza del público en las vacunas Covid-19, que eventualmente serán aprobadas y sobre el cumplimiento del proceso regulatorio por el que están evaluado ”. Las solicitudes de aprobación, explican los grandes nombres de los productos farmacéuticos, comenzarán solo sobre la base de “pruebas sustanciales de seguridad y eficacia”.
Esto rompe los huevos en la canasta del presidente estadounidense Donald Trump quien, con su habitual precipitación y exuberancia, había anunciado la disponibilidad de la vacuna antes de las elecciones presidenciales de noviembre, para ese período de hecho estaba previsto como probablemente también disponible por parte de los europeos.
Se podría bordar durante mucho tiempo la coincidencia de un pacto entre las grandes farmacéuticas que han sido financiadas en gran parte por Bill Gates, los principales donantes del Partido Demócrata en EE. UU. Incluido GSK (que está desarrollando una vacuna con Sanofi ), Moderna y Johnson. & Johnson, como hemos demostrado ampliamente en los reportajes de WuhanGates .
Un giro en la parte frontal de la vacuna Covid-19 de la Universidad de Oxford desarrollada por el Instituto Jenner. Un grave imprevisto indujo a la farmacéutica anglo-sueca (propiedad de los fondos de inversión estadounidenses del Weapons Lobby como se demostró en un informe anterior) a detener el proceso de prueba tras una misteriosa e inexplicable enfermedad.
Para dar el adelanto de la noticia está la red NBC de USA (post completo abajo) donde se están llevando a cabo las pruebas más importantes de la vacuna desarrollada en Reino Unido por la famosa gran farmacéutica Astra Zeneca, que en el pasado acabó en centro de varios escándalos como GlaxoSmithKline, la multinacional londinense que puede contar con los mismos inversores y ha tenido aún más problemas con la justicia tanto en Norteamérica como en Europa, con la que debería distribuir la vacuna en Italia a través de la empresa Advent srl, propiedad de ReiThera srl adquirida en 2013 por GSK y hoy controlada por la sociedad limitada Keires AG, cuyos accionistas son reservados según la ley suiza.
Esta es una tremenda noticia para Europa y para el gobierno italiano del Partido Demócrata ya que AstraZeneca había llegado a un acuerdo con la European Inclusive Vaccines Alliance, liderada por Alemania, Francia, Italia y Holanda, para un suministro que alcanzará los 400 millones de dosis. de la vacuna para COVID-19 de la Universidad de Oxford y cuya distribución comenzará a fines de 2020. La empresa lo había anunciado, confirmando el anuncio del ministro de Salud Roberto Speranza.
La compañía farmacéutica que lidera uno de los ensayos de vacunas COVID-19 más avanzados del mundo anunció el martes que había suspendido el ensayo después de que se informó de una enfermedad y que estaba revisando los datos de seguridad antes de continuar con el ensayo.
“Esta es una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de los ensayos”, dijo la compañía en un comunicado. “Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros ensayos”.
Los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 de Oxford se suspendieron, dijo el martes el fabricante de medicamentos AstraZeneca .
“Nuestro proceso de revisión estándar se activó y detuvimos voluntariamente la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de un comité independiente”, dijo la compañía en un comunicado. “Esta es una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de los ensayos”.
La declaración continuó: “En los ensayos grandes, las enfermedades sucederán por casualidad, pero deben revisarse de forma independiente para verificar esto cuidadosamente. Estamos trabajando para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros ensayos.
“Comienzan grandes ensayos para la vacuna COVID-19 de Oxford en EE. UU.
AstraZeneca, que está trabajando con la Universidad de Oxford del Reino Unido en una vacuna contra el coronavirus, comenzó sus ensayos clínicos de fase 3 en EE. UU. La semana pasada. NBC News ha confirmado que los sitios de prueba en los EE. UU. Se han visto afectados por la pausa.
El ensayo de Oxford fue el tercer ensayo de fase 3 que comenzó en los EE. UU. Pfizer y Moderna comenzaron sus ensayos de fase 3 a fines de julio y ya han inscrito a unos 30.000 voluntarios.
gospanews.net