Publicado originalmente en www.tdefender.substack.com por Suzanne Burdick, Ph.D.
La Comisión Europea ha aprobado una vacuna de ARNm autoamplificadora contra la COVID-19 para mayores de 18 años. La medida ha suscitado críticas de los científicos, que han señalado varias preocupaciones.
Europa aprobó una vacuna de ARNm autoamplificadora contra la COVID-19 para mayores de 18 años. La medida generó críticas de los científicos, que mencionaron varias preocupaciones, incluidas las altas tasas de efectos secundarios graves entre los participantes de los ensayos clínicos y la falta de datos de seguridad a largo plazo.
La Comisión Europea, el principal órgano ejecutivo de la Unión Europea, otorgó el 14 de febrero la autorización de comercialización de ARCT-154, comercializada como KOSTAIVE, una vacuna fabricada por CSL y Arcturus Therapeutics.
Los reguladores japoneses fueron los primeros en aprobar la vacuna ARCT-154 , que el país puso a disposición para la temporada 2024-25 de personas de 65 años o más y de 60 a 64 años con enfermedades subyacentes graves.
Las vacunas de ARNm autoamplificantes son similares a las vacunas de ARNm sintético en el sentido de que ambas contienen ARNm extraño que las células del cuerpo traducen en una proteína. Sin embargo, a diferencia de las vacunas de ARNm sintético, las vacunas autoamplificantes también contienen una enzima que le indica al cuerpo cómo producir más ARNm .
“Lo que hace que la tecnología de ARNm autoamplificante sea tan preocupante es que el ARNm se perpetuará indefinidamente”, dijo Karl Jablonowski, Ph.D. , científico investigador principal de Children’s Health Defense (CHD).
Jablonowski explicó que con las vacunas tradicionales de ARNm contra la COVID-19, “al menos existe cierto consuelo al saber que el ARNm original se descompondrá y detendrá la producción de las proteínas de pico”.
Nicolas Hulscher , epidemiólogo de la Fundación McCullough que escribe en Substack, calificó la aprobación de ARCT-154 por parte de Europa como un “ grave error ”.
“Estos productos se comportan como un virus sintético”, dijo Hulscher. “El ARNm replicón está diseñado para codificar no solo el antígeno objetivo sino también la replicasa viral, lo que permite que el ARNm se replique dentro de las células objetivo. Esta maquinaria de replicación permite un período desconocido de producción de antígeno tóxico”.
El antígeno es el “ingrediente activo en todas las vacunas… que hace que el sistema inmunológico comience a producir anticuerpos”, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades .
Jablonowski dijo que estar expuesto crónicamente a un antígeno, “especialmente uno tan tóxico como la proteína de pico de COVID-19 ”, es “como vacunarse todos los días por el resto de la vida”.
Además, es posible que el producto no se dirija eficazmente a las variantes emergentes de COVID-19 , dijo Jablonowski:
“Cuando surja una nueva variante, ya que los coronavirus cambian constantemente, ¿la estrategia sería otra vacuna de ARNm autoamplificada? ¿Otra fábrica que tal vez nunca se apague? ¿Y así sucesivamente? Habrá un punto de quiebre.
“La trágica miopía de esta estrategia es que, con el tiempo, los vacunados crearán una proteína de pico que atacará su propio cuerpo y le enseñará a su sistema inmunológico cómo combatir un virus que ya no existe”.
Hulscher afirmó que los datos de seguridad a largo plazo sobre ARCT-154 son “inexistentes”. También informó que el 90% de los participantes en los ensayos clínicos experimentaron eventos adversos después de la primera dosis, de los cuales el 74,5% informó reacciones sistémicas y el 15,2% requirió atención médica.
Arcturus Therapeutics es uno de al menos nueve desarrolladores de vacunas que trabajan en productos de ARNm autoamplificados, según un análisis de noviembre de 2024 realizado por Hulscher .
Hasta el momento, ninguno de los ensayos clínicos del producto ha “abordado la principal preocupación del desprendimiento del producto”, dijo Hulscher.
Jablonowski también señaló que se ha demostrado que la tecnología de nanopartículas lipídicas de ARNm atraviesa la barrera placentaria , por lo que resulta “inconcebible que la Comisión Europea permita que estos productos estén cerca de una persona que pueda quedar embarazada”.
La FDA aprobó un ensayo clínico para una vacuna contra la gripe aviar autoamplificada
Aunque Estados Unidos aún no ha aprobado una vacuna de ARNm autoamplificante contra la COVID-19, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en noviembre pasado dio luz verde a Arcturus Therapeutics para lanzar ensayos clínicos para una vacuna de ARNm autoamplificante dirigida al virus H5N1, comúnmente conocido como gripe aviar .
Los ensayos están financiados por el gobierno de Estados Unidos y la Fundación Bill y Melinda Gates . “Estados Unidos debe RECHAZAR esta tecnología peligrosa”, dijo Hulscher .
El cardiólogo Dr. Peter McCullough estuvo de acuerdo.
“Los vacunólogos han cometido un error crítico en el diseño de vacunas genéticas”, afirmó McCullough. “La inyección del código genético de cualquier proteína extraña, incluidas partes de virus, hace que el cuerpo responda con un ataque inmunológico contra sus propias células”.
“Esto conduce a síndromes de lesiones intensas por vacunas en todo el cuerpo humano”, explicó.
McCullough agregó: “Darle a las vacunas su propia ‘vida’ con la capacidad de reproducirse es inhumano, imprudente y, desde el principio, debería ser señalado como peligroso y potencialmente letal para el receptor”.